聚山梨酯80（II）
聚山梨酯80又名吐溫80，化學名為聚氧乙烯（20）山梨醇酐單油酸酯，相對平均分子質量為1309.68，以失水山梨醇為骨架，側鏈連接具有親水特性的3個氧乙烯鏈、1個具有親脂特性的脂肪鏈，由于環(huán)氧乙烷鏈段的親水性，決定了聚山梨酯具有較大的HLB值（15.0），是一種性能良好而安全的非離子型親水性表面活性劑。
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聚山梨酯80（II）
詳細介紹
1.產(chǎn)品描述
聚山梨酯80又名吐溫80，化學名為聚氧乙烯（20）山梨醇酐單油酸酯，相對平均分子質量為1309.68，以失水山梨醇為骨架，側鏈連接具有親水特性的3個氧乙烯鏈、1個具有親脂特性的脂肪鏈，由于環(huán)氧乙烷鏈段的親水性，決定了聚山梨酯具有較大的HLB值（15.0），是一種性能良好而安全的非離子型親水性表面活性劑。
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產(chǎn)品名 |
英文名稱 |
CAS號 |
貨號 |
包裝規(guī)格 |
執(zhí)行標準 |
CDE登記號 |
FDA登記號 |
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聚山梨酯80（II） |
Polysorbate 80(II) |
9005-65-6 |
F119-000500 |
500g/瓶 |
CP/USP/EP/JP |
F20209990843（A） |
033606（A） |
2.產(chǎn)品優(yōu)勢
更佳外觀：近乎無色的外觀，帶來更佳品質；
更高純度：聚山梨酯80（II）采用99%以上純度油酸為原料；
更低雜質殘留：嚴格控制產(chǎn)品游離脂肪酸和過氧化物殘留，嚴格控制乙二醇、二甘醇、三甘醇雜質殘留；
更高安全性：采用植物來源脂肪酸原料，嚴格控制微生物和內(nèi)毒素，滿足注射、眼用、吸入等高風險給藥途徑需求；
良好包裝：內(nèi)包材為玻璃瓶，充氮保護，更適用于注射劑中。
3.產(chǎn)品應用
表面活性劑 聚山梨酯（PS）是一類兩親性，非離子表面活性劑家族。高純級別的聚山梨酯80（II）是生物藥物制劑中使用最廣泛的表面活性劑，可防止蛋白質的變性、聚集、表面吸附和絮凝，大約70%的單克隆抗體使用到這兩個品種。如：阿達木單抗、英夫利昔單抗等。
聚山梨酯80（II）在大多數(shù)治療性蛋白質制劑中用作蛋白質穩(wěn)定劑，主要是因為有以下優(yōu)點：
1）良好的生物相容性；
2）低毒；
3）有效的蛋白質穩(wěn)定作用。
疫苗佐劑 將司盤85分散在含有角鯊烯和聚山梨酯80的緩沖液中，高速攪拌至乳狀，之后乳劑在微射流機中流射形成O/W乳劑的微粒，通過過濾除菌得到穩(wěn)定性3年以上的MF59佐劑。MF59佐劑可誘導產(chǎn)生比鋁佐劑更強的體液免疫反應。目前被廣泛應用于季節(jié)性流感病毒疫苗、新冠疫苗研發(fā)以及各大新型疫苗中。
注射劑 高純級別的聚山梨酯80（II）同時廣泛用作化藥、中藥注射劑的表面活性劑、增溶劑，如多西他賽注射液、脂溶性維生素注射液、醒腦靜注射液等。
乳化劑 作為親水性非離子表面活性劑，廣泛用作穩(wěn)定的水包油藥物乳劑的乳化劑。
4.特色研發(fā)服務
1.各國藥典檢測操作分解指導
2.定制化的特色制劑服務
關鍵詞:
山梨
表面活性劑
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