
發(fā)展歷程
2012年
湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司成立
2014年
累計(jì)取得62個(gè)藥用輔料批文,藥用輔料新生產(chǎn)基地建設(shè)正式啟動(dòng)
2015年
取得3個(gè)供注射用藥用輔料批文,注射級(jí)聚山梨酯80等高技術(shù)壁壘產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化
2016年
新基地建成投產(chǎn),新增批準(zhǔn)文號(hào)7個(gè),建立覆蓋全國(guó)的藥用輔料專業(yè)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)
2017年
獲批省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,與武漢大學(xué)聯(lián)合組建“藥用輔料功能性研究與評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室”,認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)
2018年
組建高端藥用輔料創(chuàng)制工程研究中心,供注射用植物油等新產(chǎn)品投入市場(chǎng),獲得“湖北省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范建設(shè)企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)
2019年
高端無菌液體制劑生產(chǎn)線建成,獲批湖北省支柱產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域隱形冠軍培育企業(yè)、兩化融合試點(diǎn)示范企業(yè)等稱號(hào),通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證
2020年
入選國(guó)家疫情防控重點(diǎn)保障企業(yè)名單,承擔(dān)國(guó)家發(fā)改委的核心關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)工程項(xiàng)目。生物制劑及長(zhǎng)效緩控釋新型制劑用高端輔料研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目啟動(dòng), 75個(gè)藥用輔料品種登記狀態(tài)為“A”
2021年
取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的DMF歸檔號(hào)的重點(diǎn)產(chǎn)品增加至14個(gè),通過CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,4大技術(shù)平臺(tái)的建立,正式進(jìn)行生物疫苗佐劑輔料的研究工作
2022年
順利通過ISO9001、ISO14001、ISO45001的三大體系認(rèn)證。首次向市場(chǎng)上推出4種新型疫苗佐劑。申報(bào)的第一個(gè)原料藥一一苯扎氯銨,順利通過CDE技術(shù)審評(píng),登記狀態(tài)轉(zhuǎn)“A”;苯乙醇、羥苯乙酯、羥苯丁酯、苯扎氯銨(RF40)等抑菌劑藥用輔料接連通過關(guān)聯(lián)審評(píng),登記狀態(tài)轉(zhuǎn)“A”,抑菌劑類產(chǎn)品形成系列。