公示：花生油CDE登記號已公示
- 分類：公司新聞
- 作者：湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司
- 來源：湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司
- 發(fā)布時間：2020-10-10 14:45
- 訪問量：
【概要描述】
公示：花生油CDE登記號已公示
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隨著藥典逐步完善，2020版《中國藥典》首次將花生油收錄其中。目前我公司已經(jīng)實現(xiàn)花生油產(chǎn)業(yè)化，并在CDE原輔包登記平臺進行公示取得登記號，登記號為F20180000683。
產(chǎn)品描述
花生油(peanut oil)淡黃透明，色澤清亮，氣味芬芳，滋味可口，是一種比較容易消化的食用油?；ㄉ秃?/font>不飽和脂肪酸80%以上（其中含油酸41.2%，亞油酸37.6%）。另外還含有軟脂酸，硬脂酸和花生酸等飽和脂肪酸19.9%?；ㄉ偷闹舅針?gòu)成是比較好的，易于人體消化吸收。
應(yīng)用范圍
花生油主要應(yīng)用于膠囊劑和口服溶液劑，作為溶劑使用。
產(chǎn)品優(yōu)勢
符合2020版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)
我司在中國藥典標(biāo)準(zhǔn)收錄以前，參考USP、JP、EP、BP標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)我公司產(chǎn)品，根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定我公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，高標(biāo)準(zhǔn)建立產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線。2020版《中國藥典》公布之后，我公司產(chǎn)品完全滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)。
顏色氣味控制
花生油現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于制劑中，而花生是重要的食物過敏原，過敏人群可能會產(chǎn)生極其嚴(yán)重的過敏癥。
目前我公司成功開發(fā)花生油脫色、除味工藝，產(chǎn)品接近無色和無味，并且是市場上首個完全滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)的藥用級花生油。
指標(biāo)控制
|
項目 |
檢測值 |
20版中國藥典標(biāo)準(zhǔn) |
|
|
酸值 |
0.1 |
≤0.5 |
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過氧化值 |
0.6 |
≤5.0 |
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|
水分 |
0.02% |
≤0.10% |
|
|
甲氧基苯胺值 |
0.15 |
不大于7.0 |
|
|
雜質(zhì) |
0.02% |
不得過0.05% |
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|
脂肪酸組成(6.3.10) |
小于十四碳的飽和脂肪酸 |
0.08% |
≤0.1% |
|
十四烷酸 |
0.03% |
≤0.2% |
|
|
棕櫚酸(16:0) |
11.3% |
7.0~16.0%； |
|
|
棕櫚油酸(16:1) |
0.03% |
≤1.0%； |
|
|
硬脂酸(18:0) |
3.3% |
1.3~6.5%； |
|
|
油酸(18:1) |
39.2% |
35.0~72.0%； |
|
|
亞油酸(18:2) |
40.6% |
13.0~43.0%； |
|
|
亞麻酸(18:3) |
0.04% |
≤0.6%； |
|
|
花生酸(20：0) |
1.3% |
0.5~3.0%； |
|
|
二十碳烯酸（20：1) |
0.6% |
0.5~2.1%； |
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山崳酸(22:0) |
2.1% |
1.0~5.0%； |
|
|
二十二碳烯酸(22:1) |
0.1% |
≤0.5%； |
|
|
二十四烷酸(24:0) |
1% |
0.5~3.0%； |
|
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